Dla Sponsorów

W celu sprawnego przeprowadzenia procesu zawierania umowy o przeprowadzenie badania klinicznego w Instytucie Genetyki i Immunologii GENIM sp. z o.o. w Lublinie prosimy o zapoznanie się z poniższymi informacjami.

Informacje ogólne

Zgłoszenie nowego badania klinicznego powinno wpłynąć do GENIM co najmniej 6 tygodni przed planowanym rozpoczęciem badania.

Wszelką korespondencję dotyczącą badań klinicznych – w zakresie zawierania umów prosimy kierować do pracowników na adres: agnieszkakloc@genim.pl. Oraz na adres Głównego Badacza.

ZGŁOSZENIE BADANIA

Podmiot, który jest zainteresowany zawarciem umowy na prowadzenie badania klinicznego powinien skontaktować się pod wyżej wymienionym adresem przesyłając następujące dokumenty:

  • projekt umowy trójstronnej (Sponsor – Ośrodek – Główny badacz), w języku polskim lub dwujęzyczny
  • Protokół badania
  • Streszczenie protokołu w jęz. polskim wraz ze schematem procedur badania
  • Propozycja budżetu dla 1 pacjenta (łącznie dla Badacza i Ośrodka) w jęz. polskim lub dwujęzyczna.

OPŁATY ADMINISTRACYJNE

W ośrodku obowiązują dodatkowe opłaty, które zostaną przedstawione na etapie negocjacji budżetu badania:

  • jednorazowa opłata administracyjna za analizę propozycji badania (umowa i budżet), niepodlegająca zwrotowi
  • jednorazowa opłata start-up fee dla ośrodka i Głównego Badacza za uruchomienie badania – przeszkolenie personelu, przygotowanie wymaganej dokumentacji
  • roczna opłata farmaceutyczna – przechowywanie leku badanego
  • jednorazowa opłata archiwizacyjna
  • opłata roczna za zniszczenie materiałów laboratoryjnych dostarczonych przez Sponsora (kity) (jeśli dotyczy)
  • jednorazowa opłata close-out fee dla ośrodka za zakończenie badania
  • inne opłaty wynikające z procedur ujętych w protokole badania

ROZLICZENIE BADANIA

Po każdym okresie rozliczeniowym zgodnym z zawartą umową, Sponsor/CRO zwraca się do GENIM z prośbą o wystawienie faktury, dołączając raport z udzielonych świadczeń będący podstawą rozliczenia. Każdy przelew dokonany na rachunek bankowy Ośrodka powinien zawierać numer protokołu oraz numer faktury, gdyż tylko dokładnie opisane przelewy mogą zostać zaksięgowane.

Ponadto ośrodek wystawia faktury w trybie miesięcznym dotyczące dodatkowych procedur nie ujętych w rozliczeniu wizyt pacjenta tj. opłaty dodatkowe, opłaty za badania obrazowe